制造高品质的细胞培养基和添加剂

作为细胞培养行业的领导者，我们专注于设计、开发和制造高品质的产品。我们训练有素、技术精湛的员工在扩大规模和制造细胞培养添加剂和培养基方面拥有多年的经验。我们的经验和专业知识可改善上游流程并缩短项目时间，使我们能超预期满足客户的目标和要求。

我们对质量的承诺是通过以客户为中心的持续改进和有效的质量体系实现的。我们经过验证的方法基于美国 FDA 和欧洲 EMA 的法规，专注于：

纠正和预防措施生产和工艺控制设备和设施控制记录、文档和更改控制材料控制设计控制原材料采购我们专门的无动物来源设施在质量体系下运行，同时考虑到 21 CFR 第 210 和 211 条成品药品生产法规，并通过了 ISO 9001 认证。

蛋白胨制造

大多数蛋白胨通过类似的方法制造，具有水解和下游加工步骤。酵母提取物的制造是一个例外，因为它是一种自溶剂，但基本步骤是相同的。下图概述了蛋白胨制造的关键步骤：水解/消化、离心、过滤、浓缩和干燥。将蛋白质和软化水结合，在大容量消化容器中形成蛋白质材料的浓稠悬浮液，其在整个水解过程中连续搅拌。然后将蛋白质悬浮液调节至所选的用于水解的特定酶的最佳 pH。

超滤

超滤 (UF) 是一种膜过滤方法，用于根据分子量分离或浓缩蛋白质溶液的成分。我们提供几种使用分子量截留 (MWCO) 膜进行超滤的蛋白胨和酵母提取物产品。结果是在截留物上含有分子的保留物，其可能包括脂肪，较大分子量的多肽和蛋白质，以及含有盐、糖、肽、较小多肽和其他化合物的渗透物。此外，超滤可减少已知会导致人类疾病或对生产过程产生负面影响的内毒素的存在。